健友股份:子公司罗库溴铵注射液获美国FDA药品注册批件|世界看热讯
(资料图)
健友股份5月9日公告,公司子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的罗库溴铵注射液,50mg/5mL(10mg/mL),100mg/10mL(10mg/mL)(ANDA号:213453)批准信。罗库溴铵注射液适用于住院和门诊患者,作为全身麻醉的辅助,以促进快速顺序和常规气管插管,并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛。
经查询,美国境内,目前有包括FreseniusKabi、Hospira、Mylan、Sandoz、Sagent、West-ward等12家同规格罗库溴铵注射液获批上市。截至目前,公司在罗库溴铵注射液研发项目上已投入研发费用约2767.80万元。
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